在腹腔镜等微创外科手术中，穿刺器的气密性直接关系到气腹环境稳定，是手术安全的关键保障。符合国标要求的穿刺器，才能为术者提供清晰视野和安全操作空间。而选对医用润滑油脂，不仅能增强气密性，更能提升器械性能，今天就为大家详细科普！

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一、穿刺器气密性的核心标准

中华人民共和国医药行业对一次性使用腹部穿刺器的气密性有明确规定，这是器械合规的基础：

• 阻气性要求：经 4kPa 气压测试，冒出的气泡应小于 20 个，确保穿刺杆拔出后，穿刺套能有效阻挡气体泄漏。
• 密封性要求：同样在 4kPa 气压下，穿刺套插入模拟内窥镜的标准杆后，应无任何泄漏现象，保障手术中器械进出时气腹不破损。

这两项指标是穿刺器出厂检测的核心，也是保障手术安全的底线。

二、润滑油脂增强气密性的原理

穿刺器的密封结构（如垫圈、阻气密封盖）与器械部件的贴合度，直接影响气密效果。医用润滑油脂能通过以下方式提升气密性：

• 填补微小缝隙：润滑油脂的粘稠特性可填充密封件与金属 / 塑料部件间的细微间隙，减少气体渗透通道。
• 优化密封接触：在穿刺杆、套管等活动部件表面形成均匀油膜，降低摩擦损耗，让密封结构贴合更紧密，避免因部件磨损导致的漏气。
• 保护密封材质：优质润滑油脂能延缓硅橡胶垫圈等密封件的老化、硬化，维持长期密封性能，间接延长穿刺器使用寿命。

• 医用穿刺器润滑油脂的选用要求

穿刺器作为植入人体附近的医疗器械，其配套润滑油脂需满足严格标准，避免对人体和器械造成不良影响：
推荐宝星型号：BX51000、BX510000、BX112500食品级医用硅油

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• 生物安全性：必须符合食品级、医用级标准，无毒性、无刺激性，不与人体组织发生不良反应，确保即使微量接触人体也安全。
• 化学稳定性：不与穿刺器材质（ABS、PC、硅橡胶、不锈钢 等）发生化学反应，不腐蚀、不溶胀密封件，不影响器械结构完整性。
• 耐气压性能：在 4kPa 测试压力及手术实际工况下，油脂不流失、不挥发，能长期保持粘性，持续发挥密封作用。
• 洁净度要求：无杂质、无颗粒污染物，避免堵塞穿刺器气道或进入人体腹腔，引发感染风险。
• 合规性：产品需通过相关生物相容性安全要求，可配合穿刺器厂家完成合规性备案。

四、推荐产品：宝星食品级医用润滑油脂

满足穿刺器气密性增强需求的优质选择 —— 宝星食品级医用润滑油脂，完全契合上述选用标准，为器械安全保驾护航：

• 安全合规：达到食品级（NSF H1）及医用级标准，无毒性、无异味，生物相容性优异，通过多项生物安全性检测。
• 适配性强：与 ABS、PC、硅橡胶、不锈钢等穿刺器常用材质兼容，不腐蚀、不溶胀密封件，能有效保护器械部件。
• 密封持久：在 4kPa 气压环境下稳定性强，粘性适中，能牢牢附着在部件表面，填补微小缝隙，显著提升穿刺器阻气性和密封性。
• 洁净无污：生产过程严格控制杂质含量，产品洁净度高，避免因污染物影响手术安全，符合医疗器械洁净要求。
• 助力合规：可提供完整的产品检测报告和认证文件，配合穿刺器厂家完成药监局审核备案，让产品合规更有保障。

穿刺器的气密性是手术安全的 “隐形防线”，选对医用润滑油脂不仅能增强气密效果，更能降低合规风险、提升生产效率。宝星食品级医用润滑油脂以其安全合规、适配性强的优势，成为穿刺器厂家的理想选择。宝星已与各大头部穿刺器品牌，康基、风和、世格赛思等厂家建立合作，拥有丰富的经验案例与安全稳定的产品。