关于宝星

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东莞市宝星润滑油有限公司是一家集生产、研发、销售为一体的特种润滑油脂厂家,主营宝星“B·X”润滑油,润滑脂, 专业为制造业量身订做各类产品装配和设备保养润滑油,润滑脂。

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药典硅油需要符合哪些标准?宝星医用硅油用途广泛通过生物相容性检测认证,药典检测认证正在申请认证中!


发布时间:

2025-12-15

在医疗领域,每一种材料的使用都关乎着生命健康,必须遵循严格标准,硅油也不例外。那么,药典硅油究竟需要符合哪些标准呢?今天就来给大家详细揭秘一番。


推荐宝星型号:

名称

型号

黏度

食品级医用硅油

BX120

20cst

食品级医用硅油

BX150

50cst

食品级医用硅油

BX1100

100cst

食品级医用硅油

BX1350

350cst

食品级医用硅油

BX1500

500cst

食品级医用硅油

BX11000

1000cst

食品级医用硅油

BX112500

12500cst

 

从外观与性状上看,药典要求药用级硅油应为无色或微黄色的透明液体,具有流动性,且无颗粒、杂质,呈现出清澈澄明的油状,给人纯净之感。在化学纯度方面,其要求极为严苛,通常需达到 98% 以上,几乎不能含有有害杂质,以保障在药物制剂中的稳定性与药效不受干扰。酸碱度也被严格管控,因为不合适的酸碱度可能引发药物不良反应,影响药物在体内的作用效果。​

 

 

粘度对于硅油在药品生产中的应用至关重要,药典明确规定硅油粘度应在 50 - 1000cSt(厘斯)之间,确保其拥有良好的流动性与润滑性,满足不同药品制剂的加工需求。重金属含量更是有严格限定,以此杜绝重金属对人体的潜在危害,保障药品的安全性与无毒性。另外,药典还规定药用级硅油应具备良好的溶解性与稳定性,在药品储存和运输过程中,不会轻易发生分解或沉淀现象,适应不同药物制剂的配方需求。​

 

而宝星医用硅油,作为行业内的优质产品,用途极为广泛。在医疗器械领域,它可作为润滑涂层应用于导尿管、内窥镜等二类器械设备部件,极大提升操作手感,降低操作对人体组织的损伤;在医用橡胶制品如密封圈、软管的生产中,它是理想的脱模剂;还能充当医疗设备的防水、防尘密封材料。在制剂辅料方面,它能作为软膏基质,增强药物的透皮吸收,像疤痕凝胶软膏中就有它的身影;同时也可作为食品中的消泡剂。在医疗美容领域,它能作为皮肤护理产品如保湿霜、精华中的柔顺剂,改善肤感,让肌肤享受丝滑体验。在诊断设备中,它可用于传感器涂层或传动滑动部件的润滑,确保检测结果的准确性。

 

宝星医用硅油已通过生物相容性检测认证,这意味着它经过了急性毒性检测、皮内反应检测、体外溶血测试、细胞毒性检测、致敏检测等一系列严苛测试,与人体组织接触时,不会对患者产生毒性或过敏反应,完全符合医疗器械与人体直接或间接接触的安全标准。目前,宝星医用硅油正在积极申请药典检测认证,其凭借自身高纯度、化学稳定性强以及可调粘度等优势,有望在通过药典认证后,为医疗行业带来更多优质可靠的应用。