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药品压片设备润滑确保药品质量与安全

返回列表 来源:宝星润滑油 发布日期: 2024-06-17 11:06:25

                   

制药行业作为现代医疗体系的重要组成部分,其生产过程中的各个环节都需精细操作,以确保药品的质量与安全性。其中,药品压片设备是制药生产线上的关键设备之一,而设备的润滑则直接关系到其运行效率和药品生产质量。本文将从药品压片设备的润滑专业知识出发,探讨其重要性及相关的润滑要点。

药品压片设备是制药过程中用于将药物原料或颗粒压制成一定形状片剂的关键设备。其工作原理是通过将物料在模具中压制成片状。具体来说,压片机主要由下模、上模和压力机构组成。在操作时,先将所需的物料放入下模孔中,然后将上模放在物料上,最后启动压力机构,使上模按照设定的压力将物料压制成片状。

                   

然而在制药设备的维护过程中,润滑油的使用是非常普遍的,而不同部位对润滑油的质量要求往往不同。润滑油的选择与使用直接关系到设备的运行效率和药品生产的质量安全因此,大部分企业都将润滑油作为GMP(药品生产质量管理规范)的消耗品进行严格管理。此外,对于不同部位的润滑需求,应选择适合的润滑油类型。例如,一些需要承受高温或高压的部位,应选择具有良好耐高温和高压性能的润滑油。像压片机压轮等部位,开机前需要使用食品级润滑油喷剂进行润滑。这种喷剂必须符合FDA食品级标准,具备高粘性的基础油和卓越的抗磨性能。通过喷加这种润滑油,可以有效避免开机运转时润滑油滴漏和飞溅,从而保护压轮免受磨损。

那么使用工业级普通润滑油对压片机进行润滑,虽然可以满足基本的润滑需求,但潜在的风险不容忽视。工业级润滑油中通常含有多环芳烃、重金属、硫、磷等有害物质,这些物质具有较大的毒性。在制药生产过程中,如果压片机使用了这类工业级润滑油,一旦润滑油与药品发生接触,就有可能导致药品被污染。消费者一旦食用这些被污染的药品,可能会对他们的生命安全构成严重威胁。因此,为了确保药品生产的安全和质量,压片机必须使用食品级润滑油。食品级润滑油经过严格的筛选和测试,不含有对人体有害的物质,能够确保在生产过程中不会污染药品。同时,食品级润滑油也具有良好的润滑性能,能够满足压片机对润滑的需求,确保设备的正常运行。

宝星针对不同使用场景和要求推出了一系列医用级润滑产品,在制药行业中设备生产及维护保养发挥了重要作用。使用三类加氢基础油,具有优异的抗磨性,抗氧化。符合美国FDA  NSF认证,具有上光上亮、脱模润滑效果好。适用于各位片剂、胶囊、药丸脱模或者设备部件润滑使用,通过生物相容性检测,FDA食品级认证

宝星食品级医用润滑油,凭借其卓越的性能品质和高安全性,为医疗设备器械的正常运行提供了有力保障。目前已与大博医疗、精锋医疗有紧密的合作,已通过生物相容性检测:急性毒性检测、皮内反应检测、 热原测试、体外溶血测试、细胞毒性检测、致敏检测,同时通过FDA NSF食品级认证,欧盟REACH、ROHS等环保认证,宝星将继续致力于为医疗设备行业提供更高效、更安全的润滑解决方案,助力医疗行业的持续发展。

 

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