宝星食品级医用润滑油为一次性穿刺器提供高效、安全润滑解决方案

宝星食品级医用润滑油为一次性穿刺器提供高效安全润滑解决方案

一次性穿刺器是腹腔镜手术中必不可少的用具，是供专科医生在腹腔镜手术中穿刺腹腔、对腹腔内输送气体，并建立内窥镜和手术器械从外界进出腹腔的通道时使用。目前常用的类型主要有以下几种：普通腹腔镜穿刺器；带多操作孔的柔性腹腔镜穿刺器；防滑脱腹腔镜穿刺器；翻盖型磁性复位腹腔镜穿刺器；带有深度定位环的腹腔镜穿刺器等。

适用范围：

用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

适用科室：

普外科、胃肠外科、肝胆外科、结直肠外科、甲乳外科、微创外科、泌尿外科、妇科。

我们先来了解了解生物相容性对一次性使用腹部穿刺器要求

按GB/T 16886系列标准的规定要求进行评价，本产品为外部接入器械，与人体接触部位为组织，接触时间为不大于24h的短期接触，评价项目至少包括：细胞毒性、致敏反应、皮内反应

生物相容性评估一般是针对材料与宿主之间的相容性。生物材料在可能会触碰或直接接触人体时评估对特定的生物组织环境产生的影响和作用，严格意义上来说就是保证用于医疗器械的材料或者辅料都应满足生物相容性，保证其安全性、可靠性。

而润滑与穿刺器的关系密不可分，适配的润滑能有助于手术进行时保证器械操作时不会对人体造成额外的伤害。经过以上了解，我们在润滑油脂的选择上面也应需要满足生物相容性。

宝星食品级医用润滑油脂在一次性穿刺器拔口胶件位置应用，增加气密性、密封性以及润滑调节手感。该款油脂与各类材料兼容性表现良好，避免油脂不相容出现的破裂、膨胀问题，符合FDA H1级别食品级认证，通过欧盟ROHS、REACH等环保认证，宝星食品级医用润滑油脂已通过生物相容性：急性毒性检测、皮内反应检测、细胞毒性检测、致敏检测等检测，可以完全放心使用，在器械放置时润滑周期可达3年及以上。通过灭菌测试，对灭菌无影响。

目前宝星润滑油为医用器械、制药行业量身定制了相对应的食品级医用润滑油及食品级医用润滑脂，均送检到相关检测机构检测，已经通过了医疗毒性的相关测试以及皮内反应测试报告以及对应的致敏测试等，真正的做到安全无害。符合医疗器械对于润滑油脂的要求。

无论是医用器械设备还是制药工艺使用，宝星润滑油都研发出了符合标准的高性能的润滑油脂。为医疗行业以及制药行业量身定制润滑油脂解决方案，目前宝星已经对于医疗器械设备润滑已经有一系列稳定有效的润滑方案，欢迎来电咨询。