食品制药设备如何选用润滑剂?

药品制造对安全同样特别重视，在GMP（药品生产质量管理规范）指南中，对于润滑剂污染的风险控制是一个主要关注点，旨在防止任何不适宜的物质进入医药产品中。有许多设备的润滑都有可能接触到药品，包括均质机、压片机、胶囊填充设备、高压灭菌机、离心机以及药品的灌装、包装等，这些设备的齿轮箱、轴承，包括脱模剂都需要性能良好的H1或者3H食品级润滑油。

在不同使用场景中必须考虑润滑部件与生产食品、药品可能会造成的接触风险，在润滑剂的选择中我们可以考虑选择符合ISO 21469标准认证的润滑剂生产厂家，该标准要求在润滑油生产过程的各个阶段，包括配方、勾对、包装和运输过程中，保证产品的卫生安全。并且要符合在行业内普遍认可的FDA NSF食品级认证的H1 H2或者更高级别的3H的食品级润滑油。这类标准润滑油广泛用于食品加工厂和偶然接触食品的应用，当然也适用于生物制药及药品生产包装等场景。

在GMP（药品生产质量管理规范）指南中，明确表明，设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。宝星食品级医用润滑油脂在满足ISO 21469生产标准认证基础上，除了满足NSF H1及3H标准以外，通过生物相容性检测认证，在人体接触急性毒性、皮内反应、细胞毒性、致敏等的SDWH-M202205605-1-2-3-4-5-6项检测，在食品级的基础上符合医用级标准更加安全可靠。

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