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目前市场上对于医疗用润滑脂的相关标准,您知道吗?

返回列表 来源:宝星润滑油 发布日期: 2023-02-10 10:02:29

润滑油脂

医疗器械也要使用润滑油脂,而且使用的润滑油脂的要求更是不一样的,为什么普通的润滑剂无法满足要求?

 

首选让我了解一下什么是医疗器械,直接或者间接用于人体的仪器、设备、材料和其他类似相关的物品,这就是对医疗器械的解释。使用医疗器械的目的是对疾病的诊断,损伤的诊断,生命的支持或者维持通过检查来自人体的样本为医疗或者诊断目的提供信息。

润滑油脂

关于医疗器械上的相关认证以及等级分类也需要了解。医疗器械也有FDA认证,根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级最高,越高类别监督越多。
而作为医疗器械生产中所需要的必不可少的辅料——润滑剂,在选择上也是需要谨慎挑选的,要选择对人体无毒无害的,符合食品级NSF H1级别甚至3H级别认证的润滑油脂。除了要符合食品级NSF认证以外,随着生产规范要求越来越完善,对于医疗专用的润滑油脂的要求越来越高。

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