为什么医用器械设备用的油脂需要通过生物相容性检测认证尤其重要?
Release time:2023-10-12Views:557

生物相容性指的是材料或器械与生物体,例如组织、器官、细胞、血液与材料之间在相互作用时所表现出来的可接受程度,生物相容性是医疗器械和材料设计的重要因素之一。

生物相容性好的材料和器械能够最大程度地减少对人体的负面影响,降低人体排斥反应的风险,并提高医疗效果和治疗质量。

医用器械润滑油脂

生物相容性受多种因素影响,例如材料的物理和化学性质、形状、表面特性等。具有良好生物相容性的材料应当不会引起人体免疫系统的过度反应、不会产生有害物质,不会引起过度的机械刺激或磨损,并且能够与周围组织良好地结合和整合。

例如,某些材料可能会引起人体的过敏反应或免疫系统反应,而另一些材料则可能会引起机械刺激或磨损,或者在长时间使用后引起组织炎症、感染或其他并发症。

通过材料设计和改良,以及合理的选择和使用方式,许多器械都可以被优化为具有良好的生物相容性,以满足特定的医疗需求,并确保其对人体的安全性和有效性。

医用器械润滑油脂

我们都知道器械分为以下几类

第一类是低风险,实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械
第二类是中度风险,需要采取严格控制管理保证其安全、有效的医疗器械
第三类高风险,需要采取特别措施,严格控制管理保证其安全、有效的医疗器械

医用器械润滑油脂

不同类别医疗器械,在润滑油脂上都要谨慎选择及使用,类别越高风险越高,接触人体,或者直接植入人体这类器械设备的材料都应该符合相关的安全标准。生物相容性里就包含了细胞毒性、皮内反应、急性毒性、 致敏检测等与人体接触可能会产生的影响做出结论。宝星食品级医用润滑油脂,均满足以上安全标准及要求,并且能按工况使用场景按需定制:高温、低温、防水、高粘等性能油脂,长效润滑寿命。为您全方位解决医用药用等特种需求场景润滑解决方案。

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